新冠肺炎疫苗,最新进展来了
启信宝|2020-03-17
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人们翘首以盼的新冠肺炎疫苗,有了最新进展。

 

据美联社报道,3月16日,第一批临床试验志愿者在美国西雅图接受注射。该疫苗项目的发起者是美国国立卫生研究院(NIH)和美国生物科技公司Moderna;前者同时是项目资助方。

 

人体试验的开始,意味着距离疫苗上市又近了一步,但总耗时仍将远超公众的期望。“至少还需要一年”才能问世,这是世界卫生组织总干事谭德塞给出的乐观估计。

 

虽然大家都希望疫情尽快结束,但疫情的离开却也可能终结疫苗的研发。毕竟,2003年SARS疫苗就是这样“胎死腹中”的。

 

北京科兴生物制品有限公司曾参与研发SARS疫苗,并于2004年12月5日完成了共36名受试者的一期临床试验。然而,早在2003年7月,此次非典疫情就基本结束,已经没有患者可供试验,因此疫苗的二期临床试验不得不就此终止。“科兴不仅颗粒无收,且为此停掉了成品疫苗生产线,出现了持续亏损,”《财经》杂志写道。


另外,3月17日,康希诺生物-B(06185.HK)发布公告称,公司与一生物工程研究所(联合开发方)正在联合开发重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)(Ad5-nCoV),该疫苗采用基因工程方法构建,以复制缺陷型人5型腺病毒为载体,可表达新型冠状病毒S抗原,拟用于预防新型冠状病毒感染引起的疾病。联合开发方已向监管机构提出了Ad5-nCoV的新药临床试验预审评申请,目前正在按照要求滚动提交后续技术资料。联合开发方已经开始了临床试验的准备工作和受试者预招募工作。


启信宝数据显示,康希诺生物股份公司成立于2009年1月13日,法定代表人为Yu Xuefeng,注册资本约为2.2264亿元,康希诺生物是一家人用疫苗研发商,利用多糖蛋白结合、腺病毒及类病毒颗粒等技术,研发了重组埃博拉病毒病疫苗、重组肺炎球菌蛋白疫苗及重组结核病疫苗等产品,用于脑膜炎、百白破、宫颈癌等疾病的预防。

 

康希诺生物股份公司经历了六轮融资,于2019年3月28日实现IPO,投资方包括海达创投、磐谷创投、启明创投、国投创新、中信证券、歌斐资产等,累计融资金额超过7.4亿元。


 

在知识产权方面,康希诺生物股份公司有42条专利信息,其中实用新型8条,发明公布24条,发明授权10条。康希诺最近一条专利为2019年5月公布的“一种SamRNA疫苗及其制备方法”。2018年6月,康希诺发布专利“新布尼亚病毒抗原抗体检测试剂盒”。

 

启信宝数据显示,康希诺生物股份公司在2013年大量申请专利,在2018年密集注册商标。



疫苗研发仍需要遵循一定的科学严谨性,特别是疫苗不仅仅是可以产生抗体保护机体,同时也它具有其他的不良反应,给人体带来伤害。对于临床试验的研究需要谨慎。


“目前康希诺并没有公布大动物实验的结果,疫苗的安全性、有效性都还不明确,特别是疫苗的不良反应也不掌握,这会让报名的受试者困惑。”一位疫苗专家表示。


事实上,按照疫苗研发程序,无论是中国还是国际上,动物模型的建立还在进行中,尚未有结果出来。对于利用腺病毒作为载体的疫苗技术路线,一位病毒学家亦提出:“腺病毒就是感冒病毒,在大部分人体内已经有了抗体。以腺病毒为载体的新冠病毒疫苗一进入人体内,就会被抗体解决掉,能否表达新冠病毒的蛋白(“表达”为专用术语,通过表达产生抗体),产生抗体比较难,即疫苗失败几率比较高。通过腺病毒做载体的疫苗,目前已经发现它给人体会带来免疫缺陷,同时长期具有致癌性。”



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存续
22264.99 万人民币
2009-01-13
开业
14121 万人民币
2001-04-28

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